仕事内容 | 【募集概要】
当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（副製造管理者）として、主に下記のような業務を担っていただきます。
当社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。
国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。
相模原工場は、ルミパルス試薬の完成品工場であり、生産設備は大型自動機から小型のマニュアル装置まで多岐にわたります。
当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（副製造管理者）として、主に下記のような業務を担っていただきます。
【主な職務内容】
・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等）
・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
・外部ならびに内部監査における対応の統括
・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
【期待する役割】
配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。
【参考情報】
ルミパルスとは：当社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。
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応募要件 | ≪必須≫
◎免許・資格
・薬剤師免許
◎職務経験
薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
・製造販売業におけるGQP
・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務
◎その他（スキル・知識）
・業務管理システムの利用
・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション
≪歓迎≫
◎職務経験
・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
・製造管理者の業務経験
≪人材の特性（コンピテンシー）≫
・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
・論理的な仕事の進め方ができる |
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勤務地 | <相模原工場>相模原市中央区田名塩田1-3-14
※JR相模原線「番田駅」徒歩15分（社バス有） |
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勤務時間 | ◎フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）
・標準的な勤務時間9:00～17:30（休憩60分） |
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雇用形態 | 正社員
試用期間2ヶ月 |
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給与（想定年収） | 600万円～1000万円 |
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給与（詳細） | ◎想定年収600万円～1,000万円
※経験、能力を考慮し、当社規定により優遇
・昇給：年1回（7月）
・賞与：年2回（6月・12月） |
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待遇・福利厚生 | ・社会保険完備
・通勤手当（会社規定に基づき支給）
・残業手当（残業時間に応じて支給）※管理職の場合は残業代支給無
・退職金制度
・団体生命保険
・社員持株会 |
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休日休暇 | ◎年間休日平均127日
・週休2日制（土日）
・祝日
・年末年始（12月28日～1月4日）
※所属部署・勤務地により休日を振替えることがあります
・有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日）
・その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等） |
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受動喫煙対策 | 屋内全面禁煙
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