仕事内容 | 【仕事内容】
グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として、
薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。
アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。
国内・海外のグループ会社、サプライヤーや販社の品質関連全般を担う業務となります。
各国の法規制を理解し、ISOをはじめとする国際標準規格およびFDAやCFDA、IVDR等の各国規制に対応した品質システムの構築や管理、社外監査対応等により、当社製造品の品質維持向上と顧客対応を行います。
■配属組織：
30名程のマネジメントをお任せします。
品質本部 薬事チーム 6名程度
品質本部 安全管理チーム 6名程度
品質本部 品質保証チーム 7名程度
品質本部 QSRチーム 5名程度
【就業場所】
滋賀県甲賀市甲南町の甲南工場は緑に囲まれたのびのびとした環境です。社員は滋賀・三重・京都・大阪など幅広い土地から通勤しています。
【通勤について】
シャトルバス（無料）を運行しています。
南草津駅～会社まで40分、四条烏丸～会社まで1時間で通勤可能です。
シャトルバスの停車駅：「南草津駅」「山科駅」「四条烏丸駅」「京都駅八条口」「JR宇治駅」「近鉄小倉駅」「竹田駅」
【職場雰囲気】
オープンでフラットな環境を目指しており、役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。中途採用の方が多く馴染みやすい環境です。
【休日について】
年間休日123日 土日祝 ※会社カレンダーに準ずる
入社日から有給休暇が付与されます。（入社月により1～10日）
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応募要件 | ≪必須≫
いずれも必須
・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者
・マネジメント経験（目安10人以上）
≪歓迎≫
・薬剤師資格
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勤務地 | <甲南工場>甲賀市甲南町柑子1480
・通勤用シャトルバスあり |
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勤務時間 | ◎勤務時間8:45～17:30
・所定労働時間8時間 ・休憩45分 |
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雇用形態 | 正社員
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給与（想定年収） | 900万円～1300万円 |
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給与（詳細） | ◎想定年収900万円～1,300万円
※ご希望により応相談 |
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待遇・福利厚生 | ・社会保険完備
・通勤手当（上限5万円）
・財形貯蓄制度
・親睦会
・各種クラブ活動
・企業型確定拠出年金（DC制度）あり
等 |
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休日休暇 | ◎年間休日123日
・週休2日制（土日祝）※会社カレンダーに準ずる
・年末年始休暇
・夏季休暇
・慶弔休暇
・有給休暇 ※入社日から有給休暇が付与されます。（入社月により1～10日）
・産前・産後休暇
・育児休暇 |
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受動喫煙対策 | 屋内全面禁煙
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選考プロセス | 【選考プロセス】
書類選考 → 筆記試験/面接（1～2回） |
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